Пірагены, галоўным чынам маючы на ўвазе бактэрыяльныя пірагены, - гэта некаторыя мікробныя метабаліты, бактэрыяльныя трупы і эндатаксіны.Калі пірагены трапляюць у арганізм чалавека, яны могуць парушыць імунную сістэму рэгулявання, выклікаючы шэраг сімптомаў, такіх як дрыжыкі, дрыжыкі, ліхаманка, потлівасць, млоснасць, ваніты і нават сур'ёзныя наступствы, такія як кома, калапс і нават смерць.Звычайныя дэзінфікуючыя сродкі, такія як фармальдэгід і перакіс вадароду, не могуць цалкам ліквідаваць пірагены, і з-за іх моцнай тэрмаўстойлівасці абсталяванне для стэрылізацыі вільготным цяплом цяжка цалкам знішчыць іх актыўнасць.Такім чынам, стэрылізацыя сухім цяплом стала эфектыўным метадам выдалення пірагенаў, які патрабуе спецыяльнага стэрылізацыйнага абсталявання - тунэльнага абсталявання сухой стэрылізацыі.
Тунэль сухой стэрылізацыі з'яўляецца важным тэхналагічным абсталяваннем, якое гуляе вырашальную ролю ў такіх галінах, як медыцына і харчовая прамысловасць.З дапамогай навуковых метадаў стэрылізацыі сухім цяплом можна забяспечыць стэрыльнасць і якасць прадукцыі, забяспечваючы здароўе і бяспеку насельніцтва і адыгрываючы вырашальную ролю ў лініі напаўнення стэрыльнай вытворчасці.Яго прынцып працы заключаецца ў награванні кантэйнера сухім гарачым паветрам, што забяспечвае хуткую стэрылізацыю і выдаленне пірагену.Тэмпература стэрылізацыі звычайна ўсталёўваецца на ўзроўні 160 ℃ ~ 180 ℃, каб пераканацца, што прадукт не ўтрымлівае актыўных мікраарганізмаў, у той час як тэмпература выдалення пірагену звычайна складае ад 200 ℃ ~ 350 ℃.Дадатак да выдання Кітайскай фармакапеі 2010 г. прадугледжвае, што «метад стэрылізацыі - метад стэрылізацыі сухім цяплом» патрабуе 250 ℃ × 45 хвілін стэрылізацыі сухім цяплом, каб можна было эфектыўна выдаліць пірагенныя рэчывы са стэрыльных кантэйнераў для ўпакоўкі прадукту.
Матэрыялам тунэльнага абсталявання сухой цеплавой стэрылізацыі звычайна з'яўляецца нержавеючая сталь, якая патрабуе, каб унутраная і знешняя паверхні скрыні былі паліраванымі, плоскімі, гладкімі, без няроўнасцяў і драпін.Вентылятар, які выкарыстоўваецца ў высокатэмпературнай секцыі, павінен вытрымліваць тэмпературу да 400 ℃, і абсталяванне таксама павінна мець маніторынг тэмпературы, запіс, друк, сігналізацыю і іншыя функцыі, а таксама маніторынг ціску ветру і функцыі онлайн-стэрылізацыі для кожны раздзел.
Згодна з патрабаваннямі GMP, тунэлі для сухі цеплавой стэрылізацыі ўсталёўваюцца ў памяшканнях класа А, а чысціня рабочай зоны таксама павінна адпавядаць патрабаванню класа 100. Каб адпавядаць гэтаму патрабаванню, тунэлі для сухой стэрылізацыі павінны быць абсталяваны высокаэфектыўнымі паветраныя фільтры, і з-за іх асаблівага высокатэмпературнага асяроддзя неабходна выбіраць высокаэфектыўныя фільтры, устойлівыя да высокіх тэмператур.Устойлівыя да высокіх тэмператур і эфектыўныя фільтры гуляюць вырашальную ролю ў тунэлях сухой стэрылізацыі.Пасля нагрэву паветра з высокай тэмпературай павінен праходзіць праз фільтр, каб забяспечыць чысціню да 100 узроўняў і адпавядаць патрабаванням працэсу.
Выкарыстанне высокатэмпературных і высокаэфектыўных фільтраў дазваляе звесці да мінімуму забруджванне мікраарганізмамі, рознымі часціцамі і пирогенами.Для патрабаванняў стэрыльных умоў вытворчасці вельмі важна выбраць бяспечныя і надзейныя высокаэфектыўныя фільтры, устойлівыя да высокіх тэмператур.У гэтым найважнейшым працэсе прадукты серыі FAF, устойлівыя да высокіх тэмператур, забяспечваюць высакаякасную абарону тунэляў сухой стэрылізацыі, забяспечваючы бяспеку і эфектыўнасць вытворчага працэсу.
Час публікацыі: 1 жніўня 2023 г