Пірагены, галоўным чынам маючы на ўвазе бактэрыяльныя пірагены, - гэта некаторыя мікробныя метабаліты, бактэрыяльныя трупы і эндатаксіны. Калі пірагены трапляюць у арганізм чалавека, яны могуць парушыць імунную сістэму рэгулявання, выклікаючы шэраг сімптомаў, такіх як дрыжыкі, дрыжыкі, ліхаманка, потлівасць, млоснасць, ваніты і нават сур'ёзныя наступствы, такія як кома, калапс і нават смерць. Звычайныя дэзінфікуючыя сродкі, такія як фармальдэгід і перакіс вадароду, не могуць цалкам ліквідаваць пірагены, і з-за іх моцнай тэрмаўстойлівасці абсталяванне для стэрылізацыі вільготным цяплом цяжка цалкам знішчыць іх актыўнасць. Такім чынам, стэрылізацыя сухім цяплом стала эфектыўным метадам выдалення пірагенаў, які патрабуе спецыяльнага стэрылізацыйнага абсталявання - тунэльнага абсталявання сухой стэрылізацыі.
Тунэль сухой стэрылізацыі з'яўляецца важным тэхналагічным абсталяваннем, якое гуляе вырашальную ролю ў такіх галінах, як медыцына і харчовая прамысловасць. З дапамогай навуковых метадаў стэрылізацыі сухім цяплом можна забяспечыць стэрыльнасць і якасць прадукцыі, забяспечваючы здароўе і бяспеку насельніцтва і адыгрываючы вырашальную ролю ў лініі напаўнення стэрыльнай вытворчасці. Яго прынцып працы заключаецца ў награванні ёмістасці сухім гарачым паветрам, што забяспечвае хуткую стэрылізацыю і выдаленне пірагену. Тэмпература стэрылізацыі звычайна ўсталёўваецца на ўзроўні 160 ℃ ~ 180 ℃, каб пераканацца, што прадукт не ўтрымлівае актыўных мікраарганізмаў, у той час як тэмпература выдалення пірагену звычайна складае ад 200 ℃ ~ 350 ℃. Дадатак да выдання Кітайскай фармакапеі 2010 г. прадугледжвае, што «метад стэрылізацыі - метад стэрылізацыі сухім цяплом» патрабуе стэрылізацыі сухім цяплом 250 ℃ × 45 хвілін, каб эфектыўна выдаліць пірагенныя рэчывы са стэрыльных упаковачных кантэйнераў прадукту.
Матэрыялам тунэльнага абсталявання сухой цеплавой стэрылізацыі звычайна з'яўляецца нержавеючая сталь, якая патрабуе, каб унутраная і знешняя паверхні скрыні былі паліраванымі, плоскімі, гладкімі, без няроўнасцяў і драпін. Вентылятар, які выкарыстоўваецца ў высокатэмпературнай секцыі, павінен вытрымліваць тэмпературу да 400 ℃, і абсталяванне таксама павінна мець маніторынг тэмпературы, запіс, друк, сігналізацыю і іншыя функцыі, а таксама маніторынг ціску ветру і функцыі онлайн-стэрылізацыі для кожны раздзел.
Згодна з патрабаваннямі GMP, тунэлі для сухой стэрылізацыі ўсталёўваюцца ў памяшканнях класа А, а чысціня рабочай зоны таксама павінна адпавядаць патрабаванню класа 100. Каб адпавядаць гэтаму патрабаванню, тунэлі для сухой стэрылізацыі павінны быць абсталяваны высокаэфектыўным паветраныя фільтры, і з-за іх асаблівага высокатэмпературнага асяроддзя неабходна выбіраць высокаэфектыўныя фільтры, устойлівыя да высокіх тэмператур. Устойлівыя да высокіх тэмператур і эфектыўныя фільтры гуляюць вырашальную ролю ў тунэлях сухой стэрылізацыі. Пасля нагрэву высокатэмпературнае паветра павінна праходзіць праз фільтр, каб забяспечыць чысціню да 100 узроўняў і адпавядаць патрабаванням працэсу.
Выкарыстанне высокатэмпературных і высокаэфектыўных фільтраў дазваляе звесці да мінімуму забруджванне мікраарганізмамі, рознымі часціцамі і пирогенами. Для патрабаванняў стэрыльных умоў вытворчасці вельмі важна выбраць бяспечныя і надзейныя высокаэфектыўныя фільтры, устойлівыя да высокіх тэмператур. У гэтым найважнейшым працэсе прадукты серыі FAF, устойлівыя да высокіх тэмператур, забяспечваюць высакаякасную абарону для тунэляў сухой стэрылізацыі, забяспечваючы бяспеку і эфектыўнасць вытворчага працэсу.
Час публікацыі: 1 жніўня 2023 г